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为什么制药厂要用到除湿机/抽湿器?

作者: 来源: 日期:2015-9-23 10:42:52 人气:2186
  为什么制药厂要用除湿机、抽湿器?
   空气中的湿度和温度一样无处不在,无处不有。南方的黄梅季节温度不高,湿度很大,人就感到闷热难受。同时潮湿和霉菌对金属氧化所造成的损害随时在不知不觉的发生。    工业产品中光学镜头,磁记录材料(包括光盘),影面胶片,电子信息媒体,电子原器件,仪器,仪表,粉末材料,纸张,木材,丝绸,皮革烟草,食品,茶叶,药品,粮食等都是需要控制湿度的物品。
  其中,国家对药品生产车间的湿度有明确规定:如:
  根据国家要求,制药厂必须通过《药品生产质量管理规范》(GMP)认证。
  药品生产质量管理规范 第十七条 洁 (区)的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应。无特殊要求时,温度应控制在18~26℃,相对湿度控制在45~65%。若达到这一要求,制药厂生产车间必须设置空气调节净化装置,温度、湿度的控制通过相应的加热、制冷和加/除湿装置实现。以达到GMP的要求。
  药品应按规定的储存要求专库、分类存放。储存中药品按温、湿度要求储存于相应的库中。制药生产企业审查评定标准中:25.7  生产环境没有空气净化要求的体外诊断试剂产品,是否对生产车间的温湿度进行控制。    生产实施细则中有一条:对空气有干燥要求的操作间内应配置空气干燥设备,保证物料不会受潮变质.定期对除湿设备进行维护,监测室内空气湿度.
  由此可见,制药行业的温湿度需要严格的控制,而可林艾尔除湿机是控制湿度的一种理想设备。
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